domingo, 20 de mayo de 2018

6.2 Objetivos de la calidad

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos


6.2.1 a) Coherentes con la política de calidad.
6.2.1 b) ser medibles.
6.2.1 c) requisitos aplicables.
6.2.1 d) conformidad de los productos y servicios para el aumento de la satisfacción del cliente.
6.2.1 e) ser objeto de seguimiento.
6.2.1 f) comunicarse.
6.2.1 g) actualizarse, según corresponda.

Nota: La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la calidad.


Ejemplo:



Anualmente, reforzar las competencias del personal con la participación de al menos dos cursos.
Aumentar la satisfacción del cliente en al menos un 85%.






sábado, 19 de mayo de 2018

5. Liderazgo

5. Liderazgo

5.1.1 Generalidades

La alta dirección debe Rendir cuentas con respecto al sistema de gestión de la calidad.


Gráfico tomado de: https://www.pymesycalidad20.com/requisitos-liderazgo-iso-9001-2015.html


5.1.1 La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad

5.1.2 La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente.

5.2.1 La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad.

5.3 La alta dirección debe asegurarse que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen.

5.1.2 b Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.

5.2 Política

5.2.1 a Adecuada al propósito y contexto y apoye su dirección estratégica.
5.2.1 b Proporcione un marco de referencia para el establecimientos de los objetivos de calidad (Coherente con los objetivos de la calidad).
5.2.1 c Cumplir requisitos legales
5.2.1 d Mejora continua.



Preguntas que podemos hacernos para redactar al política de calidad de nuestra organización:

¿Cuál es su propósito? ¿Quién es la empresa? ¿Qué hace?
¿A qué aspira a 5 años? ¿Cómo se ve de aquí en 5 años?
¿Cómo nos diferenciamos de la competencia?
Etc.

Ejemplo: Somos una empresa de consultoria, buscamos ser líderes en el mercado, cumpliendo con los requisitos aplicables y buscamos la mejora continua de nuestros procesos...






4.4 Procesos

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos



La criticidad de la salida no conforme avanza como avanza el proceso.

AC: Aseguramiento de la Calidad.
CC: Control de la Calidad

AC: Es necesario realizarla en cada etapa o fase del proceso (realización). Tiene enfoque preventivo.

CC: Se realiza al final del proceso (Liberación). Tiene enfoque reactivo.


Si hago AC no voy a tener Producto No Conforme.



Método: equivalente a un instructivo, procedimiento, ensayo, etc.




Lo que se hace al producto se llama método.

Criterios: Parámetros para decidir acertación o rechazo (producto).,

4.4.1.c es el corazón del proceso.

4.4.1.d Recursos.

Hay que definir las competencias 7.2
Responsabilidad y autoridad 5.3

7.1.3
Infraestructura
oficina
sistema informático
equipo de seguimiento y medición

7.1.4
Ambiente
Climatización, para preservación de equipos

4.4.1 e
Autoridad y responsabilidad pueden estar definidos en cada proceso.

4.4.1.f
Riesgos
Siempre se lo va alinear al indicar de desempeño o al objetivo del proceso.

Ej: Liberación
Objetivo: Asegurar que todos los productos cumplen con la especificaciones.

¿Qué me puede ocurrir que incumpla esto?



Acciones: También se llaman acciones preventivas. Las acciones son antes de que ocurran.

A través de la "5M" se puede evaluar:


1. Método
2. Mano de Obra
3. Máquina/Equipo
4. Materiales
5. Medio

4.4.1 g: Evaluar
4.4.1 h: Mejorar

4.4.2 Documentos y registros

Mantener: Documentos externos
                  Método
                  Manual
                  Proceso

Conservar: Registros
                   Resultados de procesos











viernes, 18 de mayo de 2018

4. Contexto de la organización

4. Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto


La norma establece: "La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas."


Gráfico Plan Estratégico

El análisis FODA nos permite identificar lo que nos pudiera afectar de manera positiva o negativa.

FODA: Fortalezas, Debilidades, Oportunidades y Amenazas.




Gráfico tomado de https://tiempodenegocios.com/analisis-foda/



Las debilidades son riesgos --> insatisfacción del cliente. Toda debilidad debe estar gestionada como un riesgo.

Toda fortaleza debe estar gestionado con un proyecto.


Ejemplo:

FACTORES INTERNOS
Fortalezas:
Años de experiencia
Tecnología
Certificaciones
Un producto o servicio nuevo

Debilidades (Trabajo del día a día):
Tiempo de entrega
Falta de compromiso
Productos o servicios no diferenciados
Productos o servicios de mala calidad
Mala imagen

FACTORES EXTERNOS
Oportunidades:
Nuevos mercados
Un mercado desatendido por un competidor

Amenazas:
Guerra de precios
Nuevos competidores
Subida de impuestos



Como parte del contexto tenemos las partes interesadas

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

La norma establece: "La organización debe determinar:

a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes."


En la auditoria no se pide documentos, sino conversar y preguntar. ¿Cuál es su plan estratégico? ¿Qué factores pueden afectar su desempeño?


Ejemplo de partes interesadas:


1

Internas: empleados, socios o accionistas, etc.

Externas: Cliente, proveedor, entes de control, academia, gremios, etc.



2

Definir necesidades/requisitos. El requisito es expreso o explicito, debe estar tangible. ¿Qué es lo que quieren de su organización?

3

Expectativas. Es la expecttiva que la parte interesada tiene sobre al empresa.




1 Beneficiarios
2 Necesidades
3 Expectativas


4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

Hay varios factores que pueden determinar el alcance:


  • Un producto o servicio entra en el sistema.
  • Análisis de producto o servicio que conviene certificar.
  • Hay algún producto o servicio que se tenga que certificar para operar.
  • Por exigencia del cliente.
  • Decisión estratégica.



Debe especificar el producto o servicio y los límites, puede ser general o específico.

Nota:
El alcance es el primer documento de información documentada. En una auditoria es el primer documento que se podría pedir.

Alcance: Información documentada
               Productos/servicios
               Límite
               No aplicable

4.3 El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada.


El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma Internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la calidad.


Para establecer el alcance se habrá tomando en cuenta las cuestiones externas e internas. los requisitos de las partes interesadas pertinentes y los productos y servicios de la organización.











martes, 8 de mayo de 2018

Ciclo de la mejora continua

Ciclo de la mejora continua

La norma tiene 10 capítulos:




La idea que vaya en este orden es que el ciclo se cumpla y se logre la excelencia. Es un proceso constante de mejora continua.

No es necesario llegar a la mejora continua para certificar sólo cumplir los requisitos.



Principios de la Calidad

Principios de la Calidad







1. Enfoque al cliente: la empresa empieza y termina con el cliente.


Pensar en función del cliente.
Empatía, pensar en su cliente interno y externo.

2. Liderazgo: Apersonarse del proceso, ejercer el liderazgo en función de su autoridad.






3. Compromiso de las personas: Ejemplo, ser parte de, enseñar, hacer crecer





4. Enfoque a procesos



5. Mejora


6. Toma de decisiones basada en la evidencia


7. Relaciones de mutuo beneficio: Proveedores, clientes, partes interesadas

Los 7 principios son la base del sistema.




martes, 1 de mayo de 2018

Las normas

Las Normas

Las normas nunca dicen el como (lo define la empresa en función de sus recursossino el que (requisito --> debe)

Existen 32 mil normas...

Las normas guías siempre van a tener debería.

Las normas certificables van a tener debe.

"debe" indica un requisito
"debería" indica una recomendación
"puede" indica un permiso, una posibilidad o una capacidad

Familia Normas ISO 9000

ISO 9000: Fundamentos, introducción, conceptos, principios de calidad, vocabulario.

De acuerdo a la guía ISO 9000: Esta norma proporciona una base esencial para la comprensión y aplicación adecuada de la norma ISO 9001. Contiene detalles sobre los principios de gestión de calidad que, sin requisitos de si mismos, constituyen la base para el desarrollo de la norma ISO 9001.

ISO 9001: Norma que tiene los requisitos y se certifica, usa la palabra debe.

De acuerdo a la guía ISO 9000: Esta norma establece los requisitos para los sistemas de gestión de calidad dirigidos principalmente a proporcionar confianza en los productos y servicios prestados por una organización y mejorando así la satisfacción del cliente. Se espera que la aplicación de los requisitos traiga beneficios organizacionales como la mejora de la comunicación interna, mejor comprensión y control de procesos de la organización, y la reducción de defectos y residuos.

ISO 9004: Recomendaciones para la sostenibilidad de la organización (mejora continua), usa la palabra debería.

De acuerdo a la guía ISO 9000: Proporciona orientación para las organizaciones para el éxito sostenido de una organización. Éxito sostenido se define como constante a las necesidades y expectativas de sus partes interesadas, de forma equilibrada, en el largo plazo. ISO 9004 ha sido desarrollado para mantener la coherencia con la norma ISO 9001 y ser compatible con otras normas del sistemas de gestión. Estas normas se complementan entre sí, pero también se pueden utilizar de forma independiente.

Historia

En 1987 sale la primera versión de la norma ISO. La Organización internacional de normalización (ISO) publicó una serie de normas internacionales sobre la base de BS 5750, la familia ISO 9000. Estas fueron modificadas en 1994, sustancialmente en 2000, en 2008 y nuevamente en 2015. La serie de normas ISO 9000, por lo tanto, ha sisdo desarrollada para permitir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, implementar y operar sistemas eficaces de gestión de la calidad.

94: Se introduce la acción preventiva.
2000: Se elimina el procedimiento y se comienza hablar de procesos. Se introduce un ciclo: PHVA:               ruta de la calidad o ruta de la mejora continua.



2008: No hay cambios significativos.
2015: Se elimina procedimientos documentados y se enfoca en la calidad y se introduce el riesgo.

Norma que cumple requisitos. Desde la primera norma está alineada a los principios (base) de la calidad.

Las normas siempre están alineadas a las bases de la calidad.

La norma tiene 10 capítulos. A partir del 2013 todas las normas de gestión (ambiente, SS&O, etc.) van a tener la misma estructura, los mismos nombres, eso ayuda a la integración.

4. Contexto
5. Liderazgo.
.
.
.

Nomenclatura:

4. Contexto  de la organización --->  se llama capítulo (cuando hablamos del numeral + nombre del capítulo)

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto --> se llama  cláusula (numeral + un título)

4.1 --> numeral



4 .                                    Capítulo
4.1 + título                      Cláusula
4.1                                   Numeral


Los requisitos de la norma pueden tener un debe + un verbo
Debe + verbo ---> Requisito

Ejemplos:
un requisito + un verbo:
4.1 La organización debe determinar...

Un requisito con 4 verbos, se audita verbo x verbo:
4.1.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar...


Requisitos condicionados, no todos los requisitos se deben aplicar, depende de la empresa, del producto, del servicio:

7.2 Competencia
a
b
c cuando sea aplicable, tomar acciones...















6.2 Objetivos de la calidad